HOGYAN VÁLASSZON ÉRZÉKENYSÉGET?
MŰKÖDÉSI ELV
Az immunokromatográfiás módszeren alapuló egylépéses terhességi kazettás gyorsteszt a humán korionális gonadotropin (hCG) vizeletből történő kvalitatív meghatározására szolgál a terhesség korai kimutatásának az elősegítése céljából. A tesztet úgy végezzük, hogy vizeletet cseppentünk a mintagyűjtő nyílásba, majd az eredményt a színes vonalak alapján olvassuk le.
A CSOMAG TARTALMA
- 5 db egyenként fólia tasakba csomagolt terhességi (hCG) teszkazetta. Az egyedi fólia tasakokban 1 db hCG tesztkazetta, 1 db pipetta és 1 csomag szilikagél található.
- Magyar nyelvű használati utasítás és számla.
A teszt elvégzéséhez szükséges, de a csomag részét nem képező eszközök: vizeletgyűjtő edény, óra
FIGYELMEZTETÉSEK
A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.
- A tesztet ne használja fel a tasakon feltüntetett lejárati dátum után.
- Száraz helyen, 2 - 30°C közötti hőmérsékleten tárolja. Ne fagyassza le.
- Ne használja, ha a tasak szakadt vagy sérült.
- Tartsa távol a gyerekektől.
- Kizárólag in vitro használatra. Ne nyelje le.
- A tasakot csak közvetlenül a teszt elvégzése előtt bontsa fel.
- A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
A TESZTELÉS MENETE
- Gyűjtsön vizeletmintát egy száraz, tiszta edénybe.
- Vegye ki a tesztkazettát a tasakból.
- Függőlegesen tartva a pipettát cseppentsen 3 csepp (kb. 120μl) vizeletet a tesztkazetta mintagyűjtő nyílásába, majd indítsa el az órát. Kerülje el a légbuborékok kialakulását a mintagyűjtő nyílásban. (Lásd lenti ábrát.)
- A folyamat kezdetén egy világos színváltozás figyelhető meg, amely a teszt (T) és a kontroll (C) zónán halad keresztül. Pontosan 3 perc múlva olvassa le az eredményt. Ha a színes vonal nem jelenik meg, várjon még 1 percet. Időnként a pozitív eredmény - a hCG koncentrációjától függően - akár 1 perc múlva is megjelenhet. 10 perc után az eredmény már nem értelmezhető.
AZ EREDMÉNY LEOLVASÁSA
Pozitív: két jól elkülönülő vonal jelenik meg a kontroll (C) és a teszt vonal (T) helyén. A két vonal nem feltétlenül egyforma erősségű, bármelyik lehet világosabb ill. sötétebb, mint a másik. Ez az eredmény azt jelenti, hogy Ön valószínűleg terhes.
Negatív: egy vonal jelenik meg a kontroll vonal (C) helyén és a teszt vonal (T) nem jelenik meg. Ez azt jelenti, hogy Ön valószínűleg nem terhes.
Érvénytelen: az eredmény érvénytelen, ha a kontroll vonal (C) nem jelenik meg, még akkor is, ha a teszt vonal (T) látható. Ismételje meg a tesztet egy új tesztkazettával.
A TESZT KORLÁTAI
Előfordulhat, hogy a teszt téves eredményt ad. Bármely egészségügyi döntés meghozatala előtt konzultáljon orvosával.
- hCG tartalmú gyógyszerek szedésekor téves pozitív eredményt kaphat. Alkohol, fogamzásgátló tabletta, fájdalomcsillapítók, antibiotikumok, hormon kezelések (nem hCG tartalmú) nem befolyásolják a teszt eredményét.
- Előfordulhat, hogy a túl híg vizeletminta esetleg nem tartalmaz kimutatható mennyiségű hCG-t. Amennyiben a terhesség gyanúja fennáll, célszerű a tesztet 48 órával később a reggeli első vizelet felhasználásával megismételni.
- A teszt téves pozitív eredményt is produkálhat. Számos, a terhességtől független körülmény okozhat megemelkedett hCG szintet. Ezért a vizelet megemelkedett hCG szintje nem alkalmas terhesség kimutatására, csak akkor, ha az egyéb lehetséges okok kizárásra kerültek.
- A teszt téves negatív eredményt is produkálhat. Téves negatív eredmény akkor fordulhat elő, ha a hCG szintje nem éri el a teszt érzékenységi szintjét. Ha fennáll a terhesség gyanúja, akkor célszerű 48 órával később gyűjtött reggeli első vizelet felhasználásával ismét elvégezni a tesztet. Ha a teszt továbbra is negatív és fennáll a terhesség gyanúja akkor keresse fel orvosát további vizsgálat céljából.
- Ez a teszt a terhességről tájékoztató jellegű diagnózist ad. Végleges diagnózist csak orvos állíthat fel az összes szükséges klinikai és laboratóriumi eredmény kiértékelése alapján.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓ
- Hogyan működik a teszt?
A hCG magas érzékenységű terhességi kazettás gyorsteszt a terhesség alatt a szervezet által termelt hormon (hCG - humán koriális gonadotropin) szintjét mutatja ki a vizeletből. A hCG szintje a terhesség előrehaladtával növekszik.
- Mikortól végezhető el a teszt?
A teszt már a menstruáció esedékessége előtt 5 nappal elvégezhető. A tesztet a nap folyamán bármikor el lehet végezni, azonban terhesség esetén a reggeli első vizeletben a legmagasabb a hCG koncentrációja.
- Csak a reggeli első vizelet felhasználásával végezhető el a teszt?
A teszt a nap során bármikor elvégezhető, de rendszerint a reggeli első vizelet hCG koncentrációja a legmagasabb.
- Mit kell tenni pozitív teszt esetében?
A pozitív teszt azt jelenti, hogy a vizelet hCG-t tartalmaz és Ön valószínűleg terhes. Keresse fel orvosát, hogy megerősítse a diagnózist és megbeszéljék a további teendőket.
- Honnan lehet tudni, hogy a teszt megfelelően lett elvégezve?
A kontroll vonal (C) elszíneződése azt jeleni, hogy a tesztet megfelelően végezték és megfelelő mennyiségű vizelet szívódott fel.
- Mi a teendő negatív teszt eredmény esetén?
A negatív teszt eredmény azt jelenti, hogy nem mutatható ki hCG a vizeletben és feltehetően nem terhes. Ha a következő ciklusa több mint egy hetet késik, ismételje meg a tesztet. Ha ez is negatív és a ciklus továbbra is késik akkor keresse fel orvosát.
OGYÉI nyilvántartási szám: HU/CA01/43446/23
REF FHC-U102H
Gyártó
|
Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. #550, Yinhai Street Hangzhou Economic & Technological Development Area Hangzhou – 310018, P.R.C.
|
Európai képviselő
|
MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany |